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CFDA透露,2016中国qg678钱柜娱乐注册情况

发布日期:2016-09-27

9月20日-21日,由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局qg678钱柜娱乐注册司司长王者雄在会上介绍了2016上半年qg678钱柜娱乐的注册数据。 王者雄说,今年1-6月,总局共批准qg678钱柜娱乐注册4346项。其中首次注册1140项,延续注册2487项,许可事项更变注册719项。同时,总局共对298项qg678钱柜娱乐注册申请不予注册。 他表示,今年上半年的注册数量增幅明显,同比增长28.4%;其中国产体外诊断试剂增长势头迅猛。国产第三类IVD注册数量是国产有源+无源产品注册数量的2.5倍,注册数量排名前5的企业都是第三类IVD企业。 同时,国产qg678钱柜娱乐整体发展态势良好,国产第三类qg678钱柜娱乐注册数量多于进口注册数量。而且,国产qg678钱柜娱乐与进口qg678钱柜娱乐差异化趋势显现:进口产品主要为有源、无源,国产产品多在IVD,各有优势。 王者雄还表示,创新qg678钱柜娱乐审批成果已经显现,截止2016年6月底,共收到创新qg678钱柜娱乐特别审批申请379项,确定了63个产品进入创新qg678钱柜娱乐特别审批通道,已有16个创新qg678钱柜娱乐产品进入市场。如华大基因等公司的第二代基因测序仪、天津科宁公司的乳腺X射线数字化层摄影设备、北京品驰公司的植入式迷走神经刺激器、北京先瑞达公司的药物洗脱外周球囊扩张导管等。 王者雄介绍,目前《qg678钱柜娱乐优先审批程序》正在审核发布。 另据药监总局qg678钱柜娱乐技术审评中心主任孔繁圃在本届大会上发言,2016年1月至8月,共完成qg678钱柜娱乐技术审评7088项,共受理6765项。创新qg678钱柜娱乐进入特别审批通道,平均受理时间为37个工作日,比普通产品受理时间节省60%以上。 http://www.nuodeyiliao.com /html/xingye/4926.html

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